國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)線下應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。該《辦法》將于今年3月1日起施行。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人介紹,辦法堅(jiān)持線上線下一致的原則,明確從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人,其銷售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和該辦法要求;網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。